步长制药子公司与北京康瑞新华签订补充协议 增加项目时限

新京报讯(记者张兆慧)10月20日,步长北京补充发布公告,制药增加子公司泸州步长与北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合作补充协议(六)》。公司

公告披露,康瑞项目进度因疫情影响CRO服务时限延长,新华协议项目为了满足新版《药物临床试验质量管理规范》规定,签订需在原合同基础上增加CRO工作时限,时限特签署该补充协议。步长北京补充执行时间为14个月;按照《药物临床试验质量管理规范》要求完成研究项目,制药增加北京康瑞新华应该及时汇报项目进度及费用使用情况;合同总费用为1074.57万元。公司

重组人甲状旁腺素(1-84)简称PTH1-84,康瑞属于治疗用生物制品1类新药,新华协议项目可用于治疗绝经后骨质疏松症,签订其拓展适应包括男性骨质疏松症、时限促进骨折愈合、步长北京补充甲状旁腺机能低下的替代治疗等。

公开资料显示,2019年11月,步长制药全资子公司山东丹红北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合同补充协议(四)》,对2014年2月签订的合同进行补充。2020年12月23日,步长制药拟将山东丹红PTH在研项目转让至其控股子公司泸州步长,2020年12月25日,泸州步长与山东丹红签订了《在研产品技术转让合同》。

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